Comité de Ensayos Clínicos | Descarga de documentos
Consultar el apartado de Procedimientos Normalizados de Trabajo para obtener información sobre documentos específicos y plazos de presentación.
- Solicitud de autorización de un Ensayo Clínico
- Solicitud de autorización de modificación (anexo 1C)
- Carta de acompañamiento normalizada para la solicitud del dictamen
- Resumen del protocolo
- Normas económicas para realización de Estudios y Ensayos Clínicos
- Normativa y estructuración para los Proyectos de Investigación Clínica (PIC's)
- Modelo del curriculum vitae del investigador principal
- Modelo de hoja de información al sujeto participante del Ensayo Clínico
- Modelo de obtención del consentimiento informado para sujetos participantes, para representante legal y consentimiento oral ante testigos
- Modelo de certificado de seguro
- Modelo de contrato de proyectos de investigación
- Modelo de contrato de estudio observacional
- Modelo de contrato de Ensayo Clínico
- Modelo de memoria económica de Ensayo Clínico
- Modelo del compromiso del investigador y colaboradores
- Modelo de conformidad de los servicios implicados